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Tue Apr 30, 2013 8:46 pm

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La última
Avance contra el cáncer de hueso

Investigadores mexicanos anunciaron haber logrado un método efectivo en pruebas de laboratorio para eliminar el cáncer óseo.

ANSA

Recién está por ser probada en ratones pero en los exámenes preclínicos venció a la enfermedad en menos de 15 minutos, con 90% de efectividad, sin dañar las células sanas como sucede con la quimioterapia. Aunque es un tipo poco común, el cáncer óseo se adquiere por metástasis, es decir, por invasión de células malignas a través de tumores malignos en próstata, pulmón y mama, y afecta a más de 1,5 millones de enfermos oncológicos en todo el mundo.

El nuevo método utiliza "hipertermia magnética", que consiste en incrementar la temperatura del tejido canceroso de tres a siete grados por encima de lo normal a través de partículas diminutas que se sintetizan para que las células cancerosas dejen de recibir oxígeno y mueran. Un líquido capaz de portar esas partículas, puede introducirse por vía intravenosa o directamente en el área a tratar. En tres años tienen previsto probarlo en personas.

http://www.elpais.com.uy/vida-actual/av ... hueso.html



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Thu Feb 28, 2013 11:58 pm

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Jueves 28 de febrero de 2013 | 15:45

Las Enfermedades Raras afectan a 3,2 millones de argentinos

En el Día Mundial de esta afección, varios especialistas comentaron a LA NACION la importancia de su prevención; actividades en Buenos Aires

Por Victor Ingrassia | LA NACION

Suena raro como su nombre, pero es un dato preocupante si uno se detiene a pensarlo y analizarlo, más sabiendo que hay unos 3,2 millones de argentino con este problema. Las Enfermedades Raras (ER) o Enfermedades Poco Frecuentes (EPOF) si bien son aquellas cuya prevalencia es menor a cinco personas por cada 10.000 habitantes (o una cada 2000), en su conjunto, constituyen el 25-40% del total de las enfermedades que se padecen.

En su mayoría son de origen genético, crónicas, degenerativas y, en muchos casos, pueden producir algún tipo de discapacidad. Las patologías de estas enfermedades suelen ser graves y ponen en serio riesgo la vida de los pacientes si no se las diagnostica a tiempo y se las trata en forma adecuada.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las ER son un grupo de más de 6000 a 9000 enfermedades, de las cuales el 90% son genéticamente determinadas y pueden afectar cualquier órgano del cuerpo humano.

Otro dato que asusta es que el 75 por ciento de las enfermedades de baja prevalencia comienzan en la niñez, etapa en la que el 30 por ciento de los pacientes fallece antes de cumplir los 5 años.

Hoy en la Argentina, la padecen unas 3,2 millones de personas. Y hoy, 28 de febrero, se celebra el Día Mundial de estas enfermedades con el fin de llamar la atención de las mismas para comprenderlas y detectarlas a tiempo, factor vital a fin de recibir un tratamiento eficaz y duradero. Los especialistas consultados por LA NACION coinciden: la gran mayoría de los afectados no sabe que la padecen y deben recorrer un largo camino hasta llegar al diagnóstico y el tratamiento.

"Llegar al consultorio con un síntoma puntual y que los médicos puedan tardar años en diagnosticar la enfermedad ocurre más seguido de lo que se cree", sostiene el doctor Pablo Young, miembro del Servicio de Clínica Médica del Hospital Británico, y agrega: "sin embargo, se cree que de esas 3,2 millones de personas sólo 50.000 tienen un diagnóstico acertado, es decir menos del 2,5% de los argentinos".

"La definición de Enfermedad Rara no sólo se refiere a su baja frecuencia, sino que también incluye la vulnerabilidad que su condición implica para un afectado y el reto que representa para todo el sistema de salud", completa Young.



El doctor Hernán Amartino, médico neurólogo infantil y Jefe del Servicio de Neurología Infantil del Hospital Universitario Austral, remarcó que "lo que tiene en común este enorme y heterogéneo grupo de enfermedades, además de su baja incidencia, es la llamada 'odisea diagnóstica' por la que suelen pasar quienes las padecen. Esto es, un periplo o peregrinar por diversos consultorios y especialistas durante períodos a veces de varios años sin que se llegue al diagnóstico correcto. Este tiempo perdido a veces se traduce en daños irrecuperables para el enfermo".

Si bien la mayoría de las ER son genéticas, los síntomas pueden comenzar a cualquier edad. "Muchas veces los primeros síntomas son comunes y se confunden con los de enfermedades conocidas. Rara vez tienen signos específicos y generalmente uno las sospecha cuando se suman síntomas aparentemente no relacionados entre sí, o cuando la respuesta inicial a los tratamientos comunes no es la esperable. Existen algunas enfermedades como ciertos errores congénitos del metabolismo que cuando muestran síntomas ya es demasiado tarde; para esas enfermedades el tamizaje neonatal (el test con la gota de sangre del talón) es la mejor, a veces única, opción", explicó el especialista.
Más investigación

Ana María Rodríguez, presidenta de la Federación Argentina de Enfermedades Poco Frecuentes (FAdEPoF), y miembro fundador de la Asociación Argentina de Histiocitosis, explicó que "existen alrededor de 8000 enfermedades poco frecuentes, de las cuales apenas 1300 han sido investigadas.

"Cada patología en sí misma es invisible, pero al considerar que 6 a 8% de la población argentina tienen alguna ER, nos encontramos con un enorme número de pacientes que suele enfrentarse a un diagnóstico tardío, con escasez de especialistas, dificultades para el tratamiento y un alto impacto emocional, económico y social de sus familias", agregó Rodríguez.

La Federación Argentina lamentó que aún no ha sido reglamentada la Ley que promueve el cuidado integral de la salud de las personas con Enfermedades Poco Frecuentes, que fue promulgada por el Congreso Nacional el 29 de julio de 2011 "tras cuatro años de intenso trabajo".

Por otra parte, muchísimos pacientes con EPOF no las declaran en sus exámenes pre-laborales porque aunque ni siquiera tengan síntomas, si las detallan no son contratados por desconocimiento de parte del empleador", completó Rodríguez.
La prevención en la Argentina

Referentes mundiales En el marco del Congreso Latinoamericano de Enfermedades Lisosomales COLATERAL 2013, que se celebra en su quinta edición en el Hotel Sheraton de Buenos Aires, el doctor Ricardo Reisin, especialista con postgrados en Neurología (McGill University, Canadá) y Neurofisiología Clínica y Desórdenes Neuromusculares (Universidad de California, EE.UU.), explicó a La NACION que éstas son enfermedades progresivas y que cuanto antes se tratan resulta mejor para el paciente.

"En cuanto a los avances que se dan en la Argentina respecto a la detección temprana, podemos citar la praxis frente a la enfermedad de Fabry, que genera Accidentes Cerebro Vasculares (ACV) y lesiones isquémicas en gente joven. Hemos diseñado un proyecto nacional por el cual se chequea a cualquier paciente menor de 55 años que hace un ACV", agregó el especialista.

También los cardiólogos buscan rastros de la enfermedad de Fabry en las cardiopatías hipertróficas, cuando aparece un dilatamiento del corazón sin causa. Y en los centros de hemodiálisis con pacientes con insuficiencias renales hoy se los monitorea para detectar el Fabry. Así, se busca un indicio del padecimiento de la enfermedad para atacarla lo más pronto posible.

En la web también hay sitios que convocan a reunirse para ayudarse, como Red de Amor, un grupo de madres que -según describen- tuvieron que vivir "la terrible sensación de soledad y desamparo que conlleva descubrir que nuestro hijo o un ser querido es un niño con necesidades especiales". El sitio y la página de Facebook son solo algunas de las herramientas que los pacientes, sus familiares y amigos utilizan para reunirse.

Gracias al reemplazo de enzimas, el desarrollo de pacientes con esta enfermedad ha cambiado. Si el problema es genético, podemos reemplazar en un futuro el gen defectuoso por uno bueno para que su organismo funcione bien. Es la terapia genética que está en estudio'', concluyó Reisin.

Martha Solano, neuróloga pediátrica, especializada en la atención de niños con mucopolisacaridos, y Jefa del Departamento de Neurología de la Fundación Cardioinfantil en Bogotá, Colombia, explicó a LA NACION que existen hoy 200 tipos de enfermedades lisomales. "Nosotros los médicos estamos acostumbrados a ver las enfermedades a través de los órganos (corazón, riñón, pulmón, estómago, etc), pero ahora debemos también observar el deterioro celular que termina afectando el órgano", analizó Solano.

"Todas las células de un organismo tienen en su estructura lisosomas. Uno produce sustancias en las células y el lisosoma la degrada para que se pueda eliminar a través de proteínas llamadas enzimas. En las enfermedades lisosomales, existe una disfunción de alguna enzima lisosómica o por la liberación incontrolada de dichas enzimas en el citosol, lo que produce la lisis de la célula", explicó la especialista.

Así, por ejemplo, los chicos comen pero no engordan, o no crecen lo que deben crecer. Algunos tienen rasgos distintivos evidentes y otros no tanto; y su organismo estará más o menos comprometido de acuerdo al órgano que lo afecte primero.
Enfermedades raras o poco frecuentes

Algunas de las ER representadas en FAdEPoF son: acondroplasia, angioedema hereditario, ataxia, cáncer de tiroides, cistitis intersticial, colitis ulcerosa, déficit de Alfa1 antitripsina, diabetes insípida central, enfermedades de hipófisis, enfermedad de Crohn, enfermedad de Huntington, enfermedad de Pompe, enfermedad de Stargardt, enfermedad de Wilson, epidermólisis bullosa, espina bífida, esclerodermia, esclerosis múltiple, inmunodeficiencia primaria, hidrocefalia, hiperinsulinismo congénito, histiocitosis, malformación de Chiari, mucopolisacaridosis tipo II y tipo IV, neurofibromatosis, quistes de Tarlov, síndrome de Apert, talasemia y trastornos del crecimiento, síndrome de Williams, Fabry , Gaucher , fenilcetonuria, enfermedades lisosomales, lupus, miastenia gravis, fibrodisplasia osificante progresiva, linfedema, síndrome de ehlers danlos, transportador de Glucosa 1, enfermedades de la unión cráneo espinal, narcolepsia, cadasil y síndrome de X Frágil.
Concientización

Bajo el lema 'Sumá tu mano por la inclusión de las personas con Enfermedades Poco Frecuentes', FAdEPoF llevará adelante actividades de concientización, desde distribuir material informativo hasta un encuentro hoy jueves 28 donde de 12 a 17 horas se realizará un mural comunitario en la Plaza Fuerza Aérea Argentina (frente al hotel Sheraton de Buenos Aires, San Martín entre Av. Del Libertador y Gilardo Gilardi, junto a la Torre Monumental -ex Torre de los ingleses-).y el destacado artista plástico argentino Milo Lockett pintará un cuadro sobre la temática durante la jornada. Asimismo, FAdEPoF desarrollará a lo largo del año talleres por la Inclusión en diversas escuelas, con el objetivo de dar a conocer esta problemática y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

FAdEPoF es una Organización de la Sociedad Civil (OSC) sin fines de lucro, conformada por 20 organizaciones de la sociedad civil y 10 grupos de pacientes y familiares. Su misión consiste en potenciar el trabajo de sus miembros promoviendo acciones de investigación, concientización, difusión y defensa de los derechos de las personas con EPOF, con el fin de mejorar su calidad de vida.

Entre sus actividades se incluyen talleres gratuitos de actualización para médicos, campañas de difusión, consensos sobre enfermedades y su abordaje interdisciplinario, sumado a la red médico social de EPOF, asesoramiento para los pacientes y otras. Los interesados pueden contactarse a través del sitio web de FADEPOF , o por e-mail a fadepof@gmail.com .

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Wed Aug 15, 2012 1:19 pm

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Miércoles 15 de agosto de 2012 | 01:59

Negociar con la muerte: cómo se descubrió una red internacional que traficaba tejidos humanos

Un trabajo del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación relata cómo se roban restos cadavéricos para elaborar productos medicinales y dentales; el vacío legal y el peligro de propagar infecciones


Desde aumentar el volumen de los labios, alisar arrugas y realizar reconstrucciones de pecho, hasta fabricar prótesis dentales y ortopédicas. Todo esto puede ser producido utilizando como materia prima tejidos y huesos humanos. La obtención, tratamiento y transformación de estos elementos forman parte de un negocio multimillonario que desató un escándalo a nivel internacional.

Una investigación de ocho meses realizada en 11 países por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación ( ICIJ , por sus siglas en inglés) cuenta cómo funciona la ruta internacional de ingredientes para productos medicinales y dentales que son aplicados diariamente a gente de todo el mundo.

La recopilación de ese trabajo fue publicada en la Argentina por El Puercoespín , un sitio de política, periodismo y literatura, dirigido por Gabriel Pasquini y Graciela Mochkofsky.

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Se trata de un mercado multimillonario con un marco legal poco definido en la mayoría de los países. Según la investigación, "sólo en los Estados Unidos, el mayor proveedor y el mayor mercado, se estima que se venden cada año dos millones de productos derivados de tejido humano".

"Un solo cuerpo libre de enfermedades puede girar retornos de 80.000 a 200.000 dólares a los varios intervinientes -sin y con fines de lucro- involucrados en extraer los tejidos y utilizarlos para manufacturar productos médicos y dentales", detalla el informe.
Mercado y escándalo internacional

La ICIJ descubrió que ni las autoridades norteamericanas ni las de la mayoría de los países tienen un mecanismo preciso para rastrear el origen y destino de la piel y otros tejidos reciclados.

"Los eslovacos exportan partes de cadáveres a los alemanes; los alemanes a Corea del Sur y los Estados Unidos; los coreanos del sur a México; los Estados Unidos, a más de 30 países", indican los investigadores.

Y detallan que pueden encontrarse distribuidores de productos manufacturados en la Unión Europea, China, Canadá, Tailiandia, India, África del Sur, Brasil, Australia y Nueva Zelandia, muchos de ellos subsidiarios de corporaciones médicas multinacionales.

"La naturaleza internacional de la industria, afirman los críticos, hace fácil mover productos de un lugar a otro sin demasiado escrutinio", explica la investigación de la ICIJ.



El escándalo se desató cuando se descubrió un cargamento de restos de ucranianos con una serie de documentos que sugerían que eran enviados a una fábrica en Alemania que pertenecía a la subsidiaria de una compañía norteamericana de productos médicos con sede en Florida, RTI Biologics.

Se trata de una compañía multimillonaria: según la ICIJ, "el año pasado (2011), RTI ganó 11,6 millones de dólares en ganancias previas al pago de impuestos, de un total de ingresos de 169 millones".

Para qué se usan los restos cadavéricos

Tratamientos de belleza e implantes dentales son algunos de los usos que se le dan a los tejidos y huesos humanos.

Según explica a la ICIJ Ron Israeli, un cirujano plástico de Nueva York, "el uso de tejido humano ha revolucionado realmente lo que podemos hacer en cirugía de reconstrucción de pecho".

Además, "los huesos cadavéricos -extraídos de los muertos y reemplazados con cañerías de PVC para el entierro-son esculpidos como tallas de madera para hacer tornillos y pernos en decenas de aplicaciones ortopédicas y dentales", explica a investigación.

Los huesos también pueden ser molidos y mezclados con químicos "para componer pegamentos fuertes que se promueven como mejores que los artificiales".

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"Nadie cobra por el tejido mismo, que, bajo circunstancias normales, es donado libremente por el difunto (vía los registros de donación) o por sus familias", explica la ICIJ. El negocio viene después.

Testimonios del horror

Los padres de Sergei Malish no sólo debieron sobrellevar el suicidio de su hijo de 19 años en 2008. Pero la tragedia recién comenzaba, ya que el cuerpo fue víctima de esa red de engaños y tráfico internacional.

Durante su funeral, los padres de Sergei descubrieron que el cadáver de su hijo tenía cortes profundos en sus muñecas, a pesar de que el joven se había ahorcado.

Tiempo después se enteraron de que las partes faltantes de su cuerpo habían sido recicladas y despachadas como "material anatómico", cuenta la ICIJ.

"Hicieron plata con nuestra desgracia", dijo el padre de Sergei.

Otro caso fue el de Oleksandr Frolov, de 35 años, que había muerto por un ataque de epilepsia. Camino al cementerio, cuenta su madre, se dieron cuenta de que uno de sus pies parecía estar suelto.

"Cuando mi nuera lo tocó, dijo que el pie estaba vacío", relató a ICIJ Lubov Frolova, madre del fallecido. La lista de partes del cuerpo de su hijo que habían sido robadas parecía interminable. "Dos costillas, dos talones de Aquiles, dos codos, dos tímpanos, dos dientes, y así siguiendo. No pude leerlo hasta el final, porque me descompuse. No pude leerlo", dijo la mujer a ICIJ.

"Escuché que [los tejidos] eran embarcados a Alemania para ser utilizados en cirugías plásticas y también para donación. No tengo nada contra la donación, pero debería ser realizada de acuerdo con la ley".

Peligro de infección

Si bien casi todos los países tienen legislaciones que determinan una rigurosa cadena de controles para implantes y trasplantes, en el caso de los tejidos, a veces la trazabilidad (procedimientos que permiten conocer el recorrido de un producto) se hace complicada. "Hay un riesgo inherente en trasplantar tejidos humanos. Entre otras cosas, ha conducido a infecciones bacterianas de riesgo mortal, y a la diseminación del VIH, la hepatitis C y la rabia en receptores de tejidos, de acuerdo con el CDC", indica la investigación de la ICIJ.

"La recolección moderna de sangre y órganos tiene códigos de barras y es sometida a fuertes regulaciones -reformas provocadas por los desastres notorios causados por una pobre revisión de los donantes. Productos hechos de piel y otros tejidos, sin embargo, tienen pocas leyes específicas que se ocupen de ellos", explican.

En los Estados Unidos, la encargada de estos controles es la Food and Drug Administration ( FDA ). La ICIJ explica que la FDA no tiene autoridad sobre las instalaciones de salud que implantan ese material y no rastrea específicamente las infecciones. "Sí sigue a los bancos de tejidos registrados y a veces realiza una inspección. También tiene el poder de cerrarlos", explica.

Por su parte, la American Association of Tissue Banks (Asociación Americana de Bancos de Tejidos) sostiene que las posibilidades de contaminación en pacientes son bajas. La mayoría de los productos, dice la AATB, son sometidos a radiación y esterilización, lo que los vuelve más seguros que, por ejemplo, los órganos que son trasplantados de un ser humano a otro.

Mastromarino, el traficante de tejidos

Entre 1994 y 2007, cuenta la ICIJ, la FDA retiró más de 60.000 productos derivados de tejidos.

El más famoso retiro ocurrió en 2005. Involucró a una compañía llamada Biomedical Tissue Services, que era manejada por un ex cirujano dental, Michael Mastromarino.

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Michael Mastromarino, acusado por tráfico de tejidos y huesos humanos. Foto: AP

Consta en la investigación que Mastromarino recibía muchos de sus materiales básicos de enterradores de Nueva York y Pennsylvania. "Les pagaba hasta 1.000 dólares por cuerpo, indican los registros judiciales".

Para utilizar estos tejidos, Mastromarino "falsificó formularios de donantes, mintiendo sobre causas de muerte" y otros detalles. "Vendió piel y otros tejidos a varias compañías procesadoras de tejidos de los Estados Unidos, incluyendo a RTI", dice la ICIJ.

Hoy Mastromarino, se encuentra cumpliendo una condena de 25 a 58 años de prisión por conspiración, robo y abuso de un cadáver. "Después de declararse culpable para evitar una posible sentencia en juicio a 8.673 años de prisión, Mastromarino declaró a los fiscales que sus compradores -RTI, Tutogen y LifeCell- no eran simples víctimas de sus crímenes", informa la ICIJ.

"Durante más de tres años, hasta que sus crímenes salieron a la luz a fines del 2005, la compañía de Mastromarino proveyó huesos y otros tejidos a la subsidiaria sin fines de lucro de RTI, RTI Donor Services (Servicios del Donante RTI), y a otras cuatro compañías norteamericanas", detalla la investigación publicada en El Puercoespín.

¿Cómo ingresó en esa industria? Mastromarino era un reconocido cirujano dental en Manhattan. Pero, para aliviar una vieja herida de fútbol americano, comenzó a inyectarse analgésicos, se hizo adicto y fue arrestado por posesión de drogas. Terminó renunciando a su licencia médica.

Allí fue cuando decidió abrir su propia compañía de recuperación de tejido humano. La llamó Biomedical Tissue Services. Incluso intentó, entre otras cosas, importar cuerpos de prisioneros ejecutados de Kirguistán, aunque esto no le fue permitido por la FDA.

Su detención sacó a la luz algunas irregularidades de este mercado internacional multimillonario y mostró cómo algunos de sus eslabones lucran con la muerte y el dolor ajeno. Pero aún sigue siendo muy difícil lograr controles estrictos.

Para Mastromarino, "nada va a cambiar". "Hay demasiada gente haciendo demasiado dinero", sostiene.

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Mon Jul 16, 2012 3:16 pm

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16-07-12 | Saludable
Aprobaron la primera píldora para prevenir el HIV

Truvada es el primer fármaco considerado por muchos expertos de los Estados Unidos como una nueva y potente herramienta contra el virus de la inmunodeficiencia humana, el causante del sida en algunos grupos de riesgo

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La Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos anunció la aprobación de Truvada, del laboratorio Gilead Sciences, como primera píldora para ayudar a prevenir el VIH causante del sida en algunos grupos de riesgo.

Infobae
***********************

Gilead Sciences (GILD) es una vieja conocida de la casa, con su topic correspondiente:
viewtopic.php?f=4&t=1521



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Thu May 10, 2012 12:25 pm

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Comprobado, un cerebro bilingüe es más agudo y atento

Por ROBERT LEE HOTZ

Hablar dos idiomas puede mejorar la capacidad de una persona para prestar atención comparado con aquellos que sólo hablan una lengua, sugiere un nuevo estudio.

Los científicos han sospechado desde hace mucho tiempo que aprender más de un idioma puede causar diferencias estructurales en las redes del cerebro que resaltan las habilidades mentales, al igual que el cerebro de los músicos puede ser alterado por las horas de ensayo necesarias para dominar un instrumento.

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Ahora, en un estudio publicado en los Procedimientos de la Academia Nacional de Ciencias, una publicación de una asociación de expertos estadounidenses en física, biología y ciencias sociales, investigadores de la Universidad de Northwestern documentaron por primera vez diferencias en la forma en la que un cerebro bilingüe procesa los sonidos del habla, comparado con aquellos que sólo saben un idioma. Las personas bilingües detectan mejor todas las sílabas, incluso cuando están perdidas debajo de un murmullo de voces.

Esa diferencia biológica en el sistema nervioso auditivo también parece fortalecer la atención y la memoria entre los bilingües, dicen los científicos. "Debido a que tienen dos idiomas funcionando en su cabeza, se vuelven mejor en determinar qué es y qué no es relevante", dice Nina Kraus, profesora de neurobiología y psicología en la Universidad de Northwestern, quien formó parte del equipo del estudio. "Se convierte en un malabarista mental".

En el estudio, Kraus y sus colegas probaron las respuestas neurales involuntarias a los sonidos del habla al comparar señales cerebrales de 23 estudiantes de secundaria que hablaban inglés y español fluido frente a 25 adolescentes que sólo hablaban inglés. Cuando estaba todo en silencio, los dos grupos pudieron escuchar la sílaba de prueba "da" sin problema, pero cuando se añadió ruido de fondo, los cerebros de los alumnos bilingües fueron significativamente mejores en detectar la frecuencia fundamental de los sonidos del habla.

"Hemos determinado que el sistema nervioso de una persona bilingüe responde al sonido de una forma distintiva que el cerebro de una persona monolingüe", señaló Kraus. A través de este afinamiento del sistema nervioso, las personas que pueden manejar dos idiomas están construyendo un cerebro más resistente, uno que es más hábil en el desempeño de tareas múltiples y en el establecimiento de prioridades y, tal vez, mejor en resistir el deterioro que viene con la edad.

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Thu Jan 12, 2012 3:48 pm

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Buenos Aires, 12 enero 2012 (10:58) | NOSIS

Sube control a importación de medicamentos

Si bien no existen para el sector farmacéutico licencias no automáticas (LNA), el Gobierno aumentó los trámites que deben realizar los laboratorios que quieran ingresar en el país medicamentos importados terminados.

Desde las 48 horas que demoraba la autorización para el ingreso de medicamentos, ahora el mismo trámite puede llevar hasta 60 días, según indicaron despachantes de aduana al diario Buenos Aires Económico (BAE), agregando que sólo se ven afectados aquellos laboratorios que no tienen sus balanzas comerciales equilibradas, dado que importan más de lo que exportan, y que piden autorización para productos terminados.

Los trámites para laboratorios con balanzas equilibradas o que pretenden importar materias primas para la fabricación en el país siguen habilitándose en las 48 horas habituales.

Cada seis meses los laboratorios presentan el estado de sus balanzas a la Secretaría de Comercio Interior y sobre la base de esa información, el organismo comandado por Guillermo Moreno determina los trámites a seguir para la importación de medicamentos.

Stella Maris Fernández, subgerenta de Grupo Operadores S.A., dijo a ese medio que "desde hace varios meses los laboratorios deben informar a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) su balanza comercial para ver si está equilibrada y de no ser así el organismo informa a Comercio Interior antes de autorizar la importación", aclarando que esta situación se da "para el ingreso de productos terminados que no posean sustituto nacional", con un trámite cuya autorización demora "cinco, diez, veinte o hasta sesenta días, mientras que antes se hacía en 48 horas".

Según la despachante de aduana, se trata de medidas que impulsan el Ministerio de Industria y la Secretaría de Comercio Interior para "desalentar la importación de productos terminados".

Una estrategia que utilizan algunos laboratorios para sortear estos escollos es la de exportar productos terminados de consumo masivo, como paracetamol, e importar medicamentos de mayor complejidad, como los oncológicos.

Rubén Álvarez, director financiero de Laboratorio Richmond, dijo al matutino que "desde hace más de un año y medio que cada seis meses debemos presentar el balance en Comercio Interior, con datos de exportaciones, importaciones e inversiones".

"Hasta ahora no hemos tenido ningún tipo de inconvenientes", remarcó, aclarando que Richmond importa "materias primas para fabricar medicamentos en el país", mientras que exporta "producto terminado, como ser medicamentos oncológicos".



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Thu Dec 01, 2011 6:54 am

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NOVEMBER 30, 2011, 12:48 P.M. ET

El coeficiente intelectual puede fluctuar con el paso de los años
Por SUE SHELLENBARGER

Muchas personas creen que el coeficiente intelectual es un atributo genético, como los ojos marrones o las piernas cortas. Es innato y dura para siempre. Pero un creciente conjunto de investigaciones demuestra que el coeficiente intelectual de una persona puede subir —e incluso bajar— con el curso de los años.

Los puntajes pueden cambiar gradual o rápidamente, apenas semanas después de un entrenamiento cognitivo, demuestran los estudios. Los aumentos suelen ser tan paulatinos que no son inmediatamente perceptibles para las personas, y los efectos realzadores de la inteligencia de la capacitación cognitiva pueden extinguirse apenas meses después.

Investigadores del Wellcome Trust Centre for Neuroimaging de la University College London realizaron pruebas de inteligencia y tomografías del cerebro a 33 estudiantes británicos de entre 12 y 16 años, y repitieron el ejercicio cuatro años después. Un 9% de los alumnos mostró un cambio significativo de 15 puntos o más en los puntajes de coeficiente intelectual.

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En una escala donde 90 a 110 se considera promedio, el coeficiente intelectual de un estudiante subió 21 puntos a 128, elevándolo del percentil 68 al 97 comparado con otros coetáneos, señala Cathy Price, profesora de neurociencia cognitiva del centro y coautora del estudio, publicado el mes pasado en la revista Nature. El puntaje de otro se deslizó de la categoría de "alto promedio" de 114 a 96.

Las oscilaciones en los puntajes con frecuencia son desestimadas como producto de un error de medición o un mal día de la persona que presenta la prueba. Pero las imágenes de resonancia magnética en este estudio mostraron cambios en la materia gris en zonas correspondientes a fluctuaciones en las capacidades de los niños, dice Price. Pese a que la muestra es pequeña, el estudio atrajo gran atención porque es uno de los primeros en mostrar cómo los cambios en los puntajes del coeficiente intelectual pueden reflejarse en variaciones en la estructura cerebral.

"Hay muchos mitos sobre el coeficiente intelectual, como la noción de que es un número fijo o que es una bola de cristal para el desempeño futuro", indica Eric Rossen, director de desarrollo y estándar profesionales de la Asociación Nacional de Psicólogos de Escuela de Estados Unidos.

Los puntajes comparan personas de la misma edad basado en una amplia gama de preguntas y tareas cognitivas, desde procesar información y analizar patrones a resolver problemas matemáticos apropiados para la edad y recordar hechos o vocabulario. Un puntaje de entre 90 y 110 se considera promedio. Un "genio" puede llegar a 140 y más, dice.

Hay medidas prácticas que pueden suscitar cambios en el coeficiente intelectual.

Un estudio de 30 años en el Instituto Nacional de Salud Mental de EE.UU. reveló que las personas cuyo trabajo comprende relaciones complejas, establecer sistemas elaborados o tratar con personas o problemas difíciles, tienden a tener un mejor desempeño con el paso del tiempo en pruebas cognitivas. Los resultados de pruebas de personas cuyos empleos son simples y requieren poco pensamiento tienden a caer, según la investigación, publicada en 1999.

Las nuevas tareas son las que más estimulan el cerebro.

Cuando investigadores de la Universidad de Hamburgo sometieron a 20 adultos jóvenes a tres meses de capacitación intensiva en malabarismo, encontraron un aumento en la materia gris correspondiente del cerebro apenas siete días después de comenzar el adiestramiento.

La materia gris adicional se contrajo cuando concluyó el entrenamiento, aun cuando los participantes todavía podían hacer malabares, según el estudio, publicado en 2008 en PLoS One.

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Sun Nov 27, 2011 7:07 pm

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27 NOV 2011 00:00h
Alteraciones del sueño

Los turnos de trabajo que cubren las 24 horas alteran los ritmos naturales del sueño. Las consecuencias.

Por*Prof. Emérito UBA. Dir. Del Depto. De Docencia E Investigación, Fac. De Ciencias Médicas, UCA. Daniel Cardinali Investigador Superior Del CONICET*

El trabajo rotatorio, nocturno o en turnos es una modalidad de organización laboral imprescindible para cualquier sociedad moderna. Se estima que un 25% de la población laboral realiza alguno de estos tipos de trabajo en variadas áreas, que comprenden tanto al sector de servicios como al industrial. Las proyecciones indican que para la segunda década del siglo XXI casi el 50% de la población activa realizará alguna forma de trabajo en turnos.

En general, los turnos laborales son de 8 o de 12 horas; es decir, tres (noche, día, tarde) o dos (día y noche) turnos de trabajo por día. Estos pueden ser rotatorios (la situación más común), fijos o una mezcla de ambos.

Cualquiera que sea el esquema que se adopte, se produce siempre una reducción de las horas de sueño y la modificación del tiempo normal del sueño altera a los ritmos circadianos.

En cuanto a los ritmos circadianos, el turno de trabajo requiere, en general, que un individuo esté alerta en un momento inadecuado de su ciclo sueño-vigilia. En otros casos, el trabajo en turnos lleva a un estado en el cual los ritmos circadianos pierden su sincronía.

El proceso de ajuste del sistema circadiano al cambio repentino de horario en el nuevo turno es lento y requiere una semana aproximadamente para los turnos de 8 horas (un día por cada hora de diferencia entre turnos), por lo que el trabajador está desincronizado durante todo el turno nocturno. Los esquemas irregulares de trabajo son un factor agravante que origina verdaderas desincronizaciones crónicas.

Un 60-70% de los trabajadores en turnos reporta alteraciones del sueño y de fatiga aumentada durante el turno nocturno. Es común que lo atribuya a la falta de sueño suficiente y reparador.

Una consecuencia seria de la privación de sueño es la disociación entre lo que se percibe subjetivamente como reducción de la vigilia y lo que se mide objetivamente en pruebas de atención. Consistentemente, se observa que individuos incapacitados para una respuesta normal no lo perciben así, aumentando el riesgo de accidentes.

Un caso extremo es la llamada “parálisis nocturna”, episodios de 1-2 minutos de duración, en los cuales los individuos están conscientes de lo que ocurre a su alrededor, pero son incapaces de actuar. Esto explica tanto incidentes menores como accidentes de trabajo graves (de clara predominancia nocturna).

Con relación a las secuelas en la salud producidas por el trabajo en turnos, existe un aumento significativo en el número de consultas médicas y bajas por enfermedad en este grupo de trabajadores.

Epidemiológicamente, el trabajo en turnos es factor de riesgo para enfermedades crónicas como la obesidad, hipertensión arterial, cáncer y Alzheimer.

¿Cuáles son las medidas posibles para mejorar los problemas del trabajador en turnos? La demanda social creciente de este tipo de trabajo hace necesario tomar decisiones sobre las características y tipos de turnos a realizar.

En muchos casos, los turnos que afectan menos al reloj circadiano no son los óptimos en términos de fatiga y sueño. En otros, el intento de minimizar las consecuencias de la fatiga y privación de sueño puede conducir a un aumento significativo en los factores de estrés familiar o social.

Con relación al sueño, la organización de una rutina de sueño y su facilitación influye positivamente en la eficacia laboral durante el trabajo en turnos. Las siestas breves, durante el turno prolongado, mejoran el rendimiento laboral. Las siestas previas al turno de noche, también mejoran la adaptación.

IECO



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Reinvindicando a un producto injustamente demonizado :mrgreen:
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La sal ¿es buena o mala para la salud?

Por Cukmi , Jueves 28 Julio 2011



En la publicidad anterior puede verse a un grupo de chicos realizando distintas actividades físicas sin ningún problema. Cuando termina el video uno de los chicos le pone una buena cantidad de sal a una fruta y la come: recién en ese momento se entiende a qué apunta la publicidad, a la sal y sus beneficios para la salud. Este mismo comercial, realizado para Tata Salt de India, es impensado en otros países y culturas.

Muchos lugares tienen reglamentaciones al respecto de la publicidad sobre sal y eso se debe a que existe una larga tradición sobre lo dañina que puede ser para la salud. Sin embargo últimamente se empezó a cuestionar esa tradición y aparecieron numerosos estudios que afirman que la sal no es perjudicial para la salud transformándola en el centro de un debate lleno de contradicciones.

Por qué algunos estudios muestran una cosa y otros estudios muestran otra

El primer interrogante que surge al ver las enormes contradicciones alrededor de la sal es por qué sucede eso. En una entrevista realizada para Scientific American la especialista Marion Nestle expone una teoría. Según ella, cualquier médico que trabaje en hipertensión le recomendaría a sus pacientes que disminuya el consumo de sal; sin embargo cuando se intenta hacer estudios sobre grandes poblaciones no se encuentra un vínculo entre la baja cantidad de consumo de sal y una mejor nivel de presión arterial. Pero Nestle dice que eso sucede porque es imposible poner una población considerable en una dieta de bajo consumo de sal ya que la mayor parte de sal que consume la gente viene incorporada directamente en las comidas.

Quizás entonces gran parte del problema en los estudios tenga que ver con el tipo de población que se estudia. Mientras que por un lado muchos estudios actuales en poblaciones urbanas muestran una falta de vínculo entre el consumo de sal y la hipertensión, afirmando cosas como que no consumir sal es perjudicial para la salud, Nestle menciona un estudio hecho sobre dos poblaciones que vivían en junglas aisladas de la sociedad y que tuvieron índices casi nulos de hipertensión.

Otro factor relevante que puede influir en los resultados de los estudios es que cada persona responde de diferente forma a la alteración en su consumo de sal. Algunas personas apenas lo incrementan un poco ven elevada su presión, otros tienen hipertensión si lo abandonan y algunos no presentan cambios significativos en ninguno de los dos casos. Esta diferencia entre personas -que podría tener motivaciones genéticas y geográficas- deriva en una enorme dificultad para sistematizar el asunto.

La sal y las regulaciones estatales

El Dr. Claudio Zin hablando sobre la sal y cómo su consumo se incrementa en el invierno

La recomendación de la Organización Mundial de la Salud es consumir menos de cinco gramos de sal por día, y según aseguran en promedio cada argentino consume 13. Hace unos meses por este motivo el Gobierno de la Provincia de Buenos Aires ejecutó una medida para que los restaurantes no tengan los saleros en las mesas sino que tengan que ser solicitados por el comensal. De esta forma se evitaría que la gente le ponga sal a sus comidas mecánicamente, sin probarlas, y por lo tanto que disminuya el consumo. Además la medida acordaba con la Federación Argentina de la Industria del Pan y Afines bajar en un 40% el nivel de sal utilizado en la elaboración del pan.

Cuando se anunció esta medida una parte de la población se puso en contra considerando que era una forma de avanzar sobre las libertades individuales. Marion Nestle en la entrevista mencionada anteriormente, también se pone en contra de este tipo de regulaciones y afirma que es una responsabilidad personal que ningún Estado debería cubrir aunque cree que una población que consume menos sal es una población más sana. Un artículo en Scientific America se dedica a recopilar estudios que vuelven a mencionar la falta de sustento científico a la hora de vincular sal e hipertensión, subtitulando la nota: “El movimiento de políticos intentando disminuir nuestro consumo de sal tiene poco fundamento científico”.

La contradicción de todas formas es una constante y Nestle duda sobre si alguna vez existirá un estudio que permita esclarecer de forma permanente la cuestión.

Links

Entrevista con Marion Nestle (inglés)
http://www.scientificamerican.com/artic ... age-on-a-c

“Adiós salero en los restaurantes de Buenos Aires”, artículo en BBC
http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/201 ... s_vh.shtml

“Contradicciones: Ahora dicen que comer sin sal es malo” en Cukmi
http://www.cukmi.com/contradicciones-ah ... l-es-malo/

“It’s Time to End the War on Salt”
http://www.scientificamerican.com/artic ... ar-on-salt

“Sodium and Potassium Together Determine Risk for Heart Disease Death”
http://www.scientificamerican.com/podca ... r-11-07-12

http://www.cukmi.com



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Tue Jul 19, 2011 12:59 am

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Pequeños gigantes | Instituto Tecnológico PET (ITP)
Los radiofármacos ponen cara a los tumores
ITP compite con los más grandes en el suministro de radiotrazadores para el diagnóstico por imagen del cáncer con la tecnología PET-TAC.

P. G. M. - Madrid - 19/07/2011

En el Instituto Tecnológico PET (ITP) nadie es de color verde aunque trabajen en la producción de radiofármacos. Es la primera apreciación que realiza su directora general, María Alfonso, a la hora de explicar qué son exactamente los radiofármacos, para qué sirven y cuáles son sus beneficios médicos. Se resume en pocas palabras: gracias a estos isótopos o moléculas radiactivas inyectadas al paciente es posible visualizar el cáncer, a través de la tecnología PET-TAC.

Aunque, evidentemente, los también llamados radiotrazadores (denominación más amigable, apunta Alfonso) solo son un elemento más de esta innovadora tecnología, aunque no menos importantes. Esto es al menos lo que pensó un grupo de médicos españoles en 1994 cuando decidió importar de EE UU la tecnología PET-TAC y comenzó a fabricar esta especie de contraste, indispensable para ponerle cara a los tumores.

Hoy, esta empresa de capital privado ha crecido gracias a un convenio de colaboración con la Universidad Complutense de Madrid y el Instituto de Salud Carlos III y se ha convertido, 17 años después, en uno de los principales suministradores de radiofármacos en España. Tiene una cuota de mercado del 43%, y en Portugal, del 86%, compitiendo incluso con monstruos de la talla de Siemens o IBA Molecular. Es más, ITP es el único laboratorio en España que integra la producción, venta y distribución de su isótopo estrella FDG-18, el más eficaz en el diagnóstico del cáncer de pulmón o de pecho.

Pero la producción de estas moléculas no fue la única aspiración del instituto desde su génesis. Desde el Hospital MD Anderson Internacional de Madrid, donde tiene su ubicación, presta servicios de diagnóstico a hospitales, tanto públicos como privados, que no cuentan con la tecnología PET-TAC.

Desde su puesta en marcha, el instituto ha realizado unos 25.000 estudios PET, pruebas diagnósticas PET-TAC o gammagráficos, además de tratamientos metabólicos.

No obstante, la trayectoria de ITP, que en 2010 facturó nueve millones de euros, con un beneficio de tres millones de euros, no ha sido precisamente coser y cantar. Diez años de pérdidas, hasta 2004, son la muestra de que la apuesta era arriesgada. Y es que producir radiofármacos implica inversiones muy elevadas, asegura Alfonso.

Seguridad tecnológica

Para empezar, poner en funcionamiento una planta de estas características implica la construcción de un búnker, que tiene que contar con la autorización del Consejo de Seguridad Nuclear. En ese fortín es donde se aloja el acelerador de partículas, denominado ciclotrón, un equipo de alta tecnología, también traído de EE UU, con el que, mediante una pequeña fusión nuclear, se obtiene el flúor radiactivo.

No obstante, este no es el único inconveniente de esta particular tecnología. Otro de los hándicaps de los radiotrazadores es su caduca actividad radiactiva: apenas duran 12 horas. Esta es la razón por la que ITP también se vio obligado a montar un laboratorio propio donde se sintetiza con otros elementos y desde donde además se distribuye la producción, pero en un radio de acción limitado. De ahí que la internacionalización sea un capítulo de difícil abordaje. Así y todo, ITP suministra radiofármacos a 25 hospitales españoles y siete portugueses en plazos inferiores a seis horas. El índice de fiabilidad en el suministro conseguido es del 99,6%, en un radio de acción de 300 km desde Madrid, y un 98% en el abastecimiento al resto de la Península.

Su último impulso importante fue en 2007. Gracias a las ayudas recibidas por el CDTI, incorporó un nuevo acelerador de partículas y un nuevo laboratorio con los que ha conseguido desarrollar nuevas partículas, entre las que destacan la fluorocolina, una molécula muy eficaz en el diagnóstico del cáncer de próstata. La inversión requerida fue de cinco millones de euros.
Datos básicos

Facturación

Nueve millones de euros facturó el año pasado esta entidad 100% española, con unos beneficios de tres millones de euros, que fueron invertidos íntegramente en investigación. En 2009, según ha asegurado María Alfonso, la investigación absorbió el 100% de los beneficios, a la que se añadió un 20% más.

Suministro

Itp suministra radiofármacos o radiotrazadores diariamente a más de 25 hospitales en España y siete en Portugal, que cuentan con PET-TAC.

Cuota

Cuenta con una cuota de mercado del 34% en España, presencia que se eleva en el mercado portugués hasta el 86%. Dos ciclotrones y dos laboratorios equipados con la más alta tecnología garantizan la producción de radiofármacos 24 horas al día.

Negocio

Se ha convertido en el único suministrador de la Comunidad de Madrid, donde abastece a seis hospitales.
Moléculas más eficaces para el cáncer de próstata

La búsqueda de nuevos radiotrazadores para el diagnóstico de enfermedades ocupa todo el esfuerzo inversor de la compañía, que en 2009 absorbió el 100% de sus beneficios y un 20% añadido, según ha asegurado María Alfonso. La molécula fluorocolina ha sido una de las últimas aportaciones del Instituto Tecnológico PET para el diagnóstico del cáncer de próstata. Una patología que constituye la segunda causa de muerte por cáncer y la segunda con más prevalencia entre los hombres. Esta es la razón de que se haya convertido en uno de los radiofármacos más demandados, según ha explicado Alfonso.

Una de sus principales ventajas es que cuenta con una fiabilidad en muchos casos del 90%, frente al 70% que ofrecían el resto de las pruebas tradicionales, según los ensayos llevados a cabo en el servicio de medicina nuclear del Hospital MD Anderson International. Además, gracias a esta nueva molécula y la tecnología PET-TAC se pueden detectar tumores con tamaños desde los cuatro milímetros, inapreciables en otras pruebas realizadas por gammacámara, TAC o resonancia magnética.

Impulsado por el Ministerio de Ciencia e Innovación, Cenit es otro de los proyectos punteros en el que actualmente participa ITP junto a otras empresas públicas y privadas. Dotado con una inversión de 2,1 millones de euros, el objetivo del instituto en este plan es el desarrollo de nuevos radiotrazadores o moléculas PET más selectivas en el diagnóstico del cáncer o en la detección precoz del alzhéimer. Esta línea de trabajo permitirá no solo diagnosticar la patología, sino también comprobar la evolución de la enfermedad en el paciente y asegurarse de que el tratamiento implantado es eficaz. "En cuatro o cinco años se podrá diagnosticar el alzhéimer con imágenes", asegura Alfonso.

Asimismo, el Instituto también coordina TEN-PET, un proyecto europeo de validación de una plataforma telemática entre los centros europeos de diagnóstico PET para el intercambio de datos e imágenes.


Cinco Dias



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Fri Jul 08, 2011 1:28 pm

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El fumar es perjudicial para la salud, con algunas excepciones :mrgreen:

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Smoking reduces joint replacement risk: study
http://www.abc.net.au/reslib/201005/r575702_3584187.jpg

New research shows long-term smoking could help reduce the risk of needing hip or knee replacements in old age.

The study at the University of Adelaide focused on the lives of 11,000 Western Australian men.

It found those who had smoked for more than 48 years were half as likely to need joint replacements as non-smokers.

Professor Philip Ryan from the University says the finding should not be seen as an endorsement for smoking and that more research is needed to understand the result.

He says the study could lead to fewer joint replacement operations in future.

"If they can clarify the exact nature of why it is that smoking has this protective effect then perhaps new preventative or treatment modes can be developed," he said.

He says previous studies have also shown a link between smoking and increased cartilage development.

"Nicotine appears to enhance the activity of these cartilage building cells and that may be one of the mechanisms for why smoking seems to confirm decreased risk of osteoarthritis," he said.




http://www.abc.net.au/news/stories/2011 ... 264830.htm



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Fri Jun 10, 2011 6:09 am

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* JUNE 6, 2011, 2:02 P.M. ET

Nuevos estudios señalan un giro en la guerra contra el cáncer

Por RON WINSLOW

CHICAGO—Nuevas investigaciones están indicando una transformación grande en la forma en la que se crean los fármacos para el cáncer y cómo son tratados los pacientes, ofreciendo la promesa de terapias personalizadas que lleguen a los pacientes más rápida y eficazmente que otros medicamentos.

En el centro del cambio hay una capacidad emergente para que los investigadores usen información genética para corresponder medicamentos con los motores biológicos de tumores en cada paciente. Estudios difundidos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society de Clinical Oncology) están ayudando a apoyar conclusiones previas de que la medicina personalizada —introducida hace más de una década— está cerca de ser concretada como arma de lucha contra el cáncer.

"Se está desarrollando un patrón a un ritmo acelerado por el que podremos concordar la información genética acerca de un tumor con un nuevo agente y conseguir resultados", dice John Mendelsohn, presidente del MD Anderson Cáncer Center, de Houston.

A pesar del progreso, los investigadores enfatizan que los tratamientos más personalizados no necesariamente ofrecen una cura. Actualmente hay en desarrollo unos 800 fármacos contra el cáncer, muchos de ellos diseñados para atacar mutaciones específicas. Pueden ser necesarios cambios en la política regulatoria y el desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico para que salgan al mercado terapias exitosas. Otra cuestión es el costo. Los medicamentos a la medida que ya están disponibles cuestan decenas de miles de dólares al año.

Un estudio encabezado por médicos de Memorial Sloan Kettering, por ejemplo, reveló que entre pacientes de cáncer de piel con una mutación en un gen llamado BRAF, 48% respondió a un tratamiento a la medida, comparado con solo 5% que respondió al tratamiento tradicional.

Image
The Washington Post / Getty Images

Una investigadora de George Mason University, parte del equipo de Emanuel Petricoin y Lance Liotta, dos profesores que han iniciado una nueva prueba de cáncer de seno que se concentra en estudiar las sendas de proteína en el tumor.


El informe fue publicado en línea el domingo, 5 de junio, por el New England Journal of Medicine. Otro estudio, de investigadores de Massachusetts General Hospital, sugiere que los pacientes de cáncer con una mutación específica vivieron significativamente más tiempo cuando fueron tratados con una terapia a la medida de Pfizer Inc. que un grupo de pacientes similares que no recibió el medicamento.

Ambos fármacos están ahora en una revisión por vía rápida en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, llegando al organismo en aproximadamente la mitad del tiempo que toma a medicinas más convencionales llegar allí.

"Nunca hemos tenido más información sobre sendas genéticas y la composición genética de los tumores como ahora", dice Gary Gilliland, jefe de investigación y desarrollo sobre cáncer de Merck & Co. Estos conocimientos están dando impulso "a un cambio de un extremo a otro en la manera en que creamos nuevos medicamentos para pacientes de cáncer y la manera en que trabajamos".

Al atacar las mutaciones, los investigadores dicen que se necesitarán menos pacientes para probar la eficacia de los medicamentos, acelerando su salida al mercado. Asimismo, menos personas participarán en pruebas de medicamentos que les dan pocas esperanzas de beneficios.

Pero el uso en el desarrollo de medicamentos de características genéticas específicas en tumores, llamadas marcadores biológicos, representa un laberinto de desafíos. Muchos tumores son organismos complejos alimentados por muchas sendas. Cuando una de estas sendas se descalabra incluso por parte de un único agente poderoso, las otras compensan para ayudar a que los tumores generen resistencia al tratamiento. Las terapias a medida probablemente serán más efectivas cuando se dan junto con agentes similares o como algunas son usadas ahora, con las medicinas convencionales existentes.

Los investigadores y las compañías de medicamentos ya están trabajando en probar combinaciones de agentes a la medida. En algunos casos, están colaborando con rivales. Combinar agentes corre el riesgo de aumentar los efectos colaterales y el costo de la terapia, dicen investigadores y reguladores, y probablemente requerirá de cambios a los procedimientos actuales para aprobar fármacos.

Asimismo, las compañías que desarrollan cualquier medicamento que ataca una mutación específica también tienen que desarrollar una prueba de diagnóstico adjunta válida para identificar pacientes que serían candidatos para el tratamiento. Las pruebas de diagnóstico son revisadas por una parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que es distinta a la de aprobación de medicinas, complicando la necesidad de crear la prueba y el medicamento a la vez, dice Mace Rothenberg, vicepresidente primero de desarrollo clínica de la filial del negocio de oncología de Pfizer.

Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dice que el organismo también ve el potencial de medicamentos a la medida y está trabajando para cambiar las políticas regulatorias para de incorporar estos avances científicos.

El tratamiento a la medida para el cáncer de piel presentado en la reunión de ASCO se llama vemurafenib y está siendo desarrollado por Roche Holding AG y la filial Plexxicon, de Daiichi Sankyo. Inhibe una forma mutada de un gen llamado BRAF que se encuentra en más de la mitad de los pacientes con melanoma avanzado y se ha demostrado que apenas tenga efecto en el tratamiento de pacientes con una versión normal del gen.

wsj.com



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